长城网·冀云客户端讯(记者 朱昊明 通讯员 郭星)8月4日,华普生物自主研发的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞,项目代号:HP-2001)IND申请正式获得国家药品监督管理局批准。这是华普生物在创新疫苗领域的一大突破性进展。
华普生物在创新疫苗领域取得突破性进展。
据了解,华普HP-2001是采用基因重组技术,高效合成水痘-带状疱疹病毒关键抗原糖蛋白E(gE),并配伍华普拥有多种自主知识产权的CpG佐剂,可显著提升免疫原性与持久保护力。相较于已上市传统减毒活疫苗和其他重组疫苗,HP-2001具有安全性优异、副反应发生率低,便捷精准接种等核心优势。目前,国内仅有一款同类进口上市疫苗,华普HP-2001的快速推进将填补国产重组带状疱疹疫苗市场空白。
下一步华普生物将加速启动I期临床试验,进一步验证疫苗安全性与免疫效果。